ISO 13485

Certificazione Dispositivi Medici Sistema di Gestione per la Qualità.

La ISO 13485 riguarda produttori e fornitori di dispositivi medici.

Un certificato rilasciato da un organismo di certificazione accreditato indipendente garantisce che dal fornitore o produttore di dispositivi medici, è stato implementato, documentato, usato, mantenuto e migliorato un Sistema di Gestione della Qualità.

Vantaggi della certificazione 13485: 

  • garantisce che i servizi e i prodotti forniti siano di alta qualità
  • riduce il tasso di perdita di produzione
  • riduce i costi operativi
  • aumenta l’efficacia in tutta l’organizzazione
  • aumenta la fiducia dei vostri clienti, sarete fornitori sicuri di prodotti e servizi.

Le organizzazioni certificate possono utilizzare i loghi URS nelle loro attività promozionali nel rispetto del Regolamento URS.


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